Super Filana 片剂
(阿伐那非 100毫克 / 达泊西汀 60毫克)
本品为处方药,请在医师指导下使用。
【药品名称】
【适应症】 本品用于治疗成年男性以下症状:
勃起功能障碍 (Erectile Dysfunction, ED): 适用于需要药物治疗以达到并维持足以进行满意性生活勃起的成年男性。
早泄 (Premature Ejaculation, PE): 适用于存在持续或反复性射精潜伏时间过短(通常指约2分钟以内),伴有显著个人困扰或人际交往困难,且射精控制能力差的成年男性。
【作用机制】
阿伐那非 (Avanafil): 是一种选择性磷酸二酯酶-5 (PDE5) 抑制剂。通过抑制PDE5,增加阴茎海绵体内的环磷酸鸟苷 (cGMP) 水平,从而使平滑肌松弛,血液流入阴茎,在性刺激下促进勃起。其特点是起效速度相对较快(一般在15-30分钟内)。
达泊西汀 (Dapoxetine): 是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)。它作用于中枢神经系统,通过抑制神经元对5-羟色胺的再摄取,增加突触间隙5-羟色胺的浓度,从而延长射精潜伏时间,提高射精控制能力。
【用法用量】 本品应在医师指导下使用,并严格遵循处方剂量和用法。
【禁忌症】 以下情况禁用本品:
对本品任何成分(阿伐那非、达泊西汀或任何辅料)有过敏史者。
正在服用任何形式的硝酸酯类药物(如硝酸甘油、硝酸异山梨酯等),无论间歇或持续给药。合用可能导致危及生命的血压骤降。
正在服用鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂(如利奥西呱),可能导致症状性低血压。
有近6个月内发生心肌梗死、中风或危及生命的心律失常的病史。
有不稳定型心绞痛或运动时心绞痛的病史。
有心力衰竭 (NYHA II-IV 级) 的病史。
有控制不良的高血压(静息血压≥170/100 mmHg)或症状性低血压(静息血压 < 90/50 mmHg)的病史。
有严重肝功能损害(Child-Pugh C级)。
有严重肾功能损害(肌酐清除率 < 30 mL/min)。
有已知视网膜色素变性或非动脉性前部缺血性视神经病变 (NAION) 史。
有晕厥史(特别是血管迷走性晕厥)。
有躁狂症或严重抑郁症病史。
正在服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs) 或在停用MAOIs后14天内。
正在服用其他SSRI、SNRI、三环类抗抑郁药或其他已知影响5-羟色胺系统的药物(如曲普坦、曲马多、利奈唑胺、锂盐、圣约翰草)。
正在服用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、克拉霉素、奈法唑酮、奈韦拉平等)。
【注意事项】
心血管风险评估: 在开始治疗前,医生应全面评估患者的心血管健康状况,以确定性活动和药物使用的安全性。
晕厥和体位性低血压: 达泊西汀可能导致晕厥和体位性低血压,尤其在服药后快速站立时。服药期间应避免脱水,并在服药后保持坐姿或躺姿一段时间再缓慢起身。
驾驶和操作机械: 本品可能引起头晕、嗜睡、视力障碍等,服药后应避免驾驶汽车、操作重型机械或进行其他需要高度警觉的活动,直到确定药物影响已消退。
酒精: 避免与酒精同服,酒精可能增加晕厥、头晕、嗜睡等不良反应的风险,并可能加剧体位性低血压。
葡萄柚汁: 避免与葡萄柚汁同服,葡萄柚汁可能增加阿伐那非和达泊西汀的血药浓度,增加副作用风险。
前列腺增生: 对于正在服用α-受体阻滞剂治疗良性前列腺增生症的患者,应谨慎使用,可能增加低血压风险。
出血性疾病或凝血功能障碍: 达泊西汀可能影响血小板功能,应谨慎使用。
眼部: 服用PDE5抑制剂有报告出现非动脉性前部缺血性视神经病变 (NAION) 的情况,表现为突然的单眼或双眼视力丧失。如发生此情况,应立即停药并就医。
听力: 有报告出现听力突然下降或丧失的情况。如发生此情况,应立即停药并就医。
持续勃起: 如勃起持续超过4小时(阴茎异常勃起),应立即就医,否则可能导致阴茎组织损伤和永久性功能丧失。
精神障碍: 有精神疾病(如抑郁症、躁狂症)史的患者应谨慎使用达泊西汀,因为它可能加重这些状况。
青少年和儿童: 本品不适用于18岁以下人群。
女性: 本品不适用于女性。
【药物相互作用】
禁忌联用: 硝酸酯类药物,鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,MAOIs,CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、克拉霉素、奈法唑酮、奈韦拉平等),其他SSRI/SNRI或已知影响5-羟色胺系统的药物。
谨慎联用: α-受体阻滞剂,CYP3A4中效抑制剂(如红霉素、地尔硫卓等),CYP2D6抑制剂,华法林或其他抗凝剂。
其他相互作用: 乙醇(酒精),中枢神经系统抑制剂。
【不良反应】 常见不良反应(包括但不限于):
消化系统: 恶心、腹泻、口干、腹痛、消化不良。
神经系统: 头痛、头晕、嗜睡、失眠、疲劳。
心血管系统: 潮红、心悸、血压下降。
呼吸系统: 鼻塞、鼻咽炎。
肌肉骨骼: 背痛。
其他: 出汗增加、视力模糊。
罕见但严重的不良反应: 晕厥、心律失常、持续勃起(阴茎异常勃起)、视力或听力突然丧失、过敏反应。如出现任何严重不良反应,请立即停药并就医。
【特殊人群用药】
【药物过量】 药物过量时,可能出现更严重或更多数量的不良反应。如怀疑药物过量,应立即寻求医疗帮助,并进行对症支持治疗。
【贮藏】 遮光,密封保存。置于儿童不易触及之处。
【包装】 铝塑泡罩包装,具体片数和包装形式以实际产品为准。
【有效期】 详见包装盒和铝箔板。
【生产企业】 Ambitree, India
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